Yhdellä kohdennetuista vastaanottajista, TIBA Biotech, oli 750 000 dollarin sopimus Bardan kanssa, jonka oli tarkoitus päättyä 30. lokakuuta. Yhtiö kehitti H1N1 -flunssan ARNI: hen perustuvan terapian, joka tunnetaan myös nimellä sikainfluenssa. ARNI on lyhyt RNA: n häiriöille ja viittaa pieniin RNA -kappaleisiin, jotka voivat pysäyttää spesifisten proteiinien tuotannon. Lähestymistapaa on tutkittu hyvin ja useita ARNI: hen perustuvia lääkkeitä on markkinoilla. Ensimmäinen hyväksyttiin vuonna 2018 harvinaisen taudin aiheuttamien hermovaurioiden hoitamiseksi transthyretiinin perinnöllisen amyloidoosiksi.
Sopimuksen peruuttaminen oli yllätys TIBA: lle, joka sai 5. elokuuta työreseptin, joka ei viitannut Barda -mRNA -rokotteen kehitystoiminnan loppua. “Projektimme ei tarkoita mRNA-tuotteen kehitystä ja se on pikemminkin terapeuttinen rokote kuin rokote”, sanoi Tiban tieteellinen johtaja Jasdave Chahal sähköpostitse.
Hallituksen sopimukset sisältävät usein erityisiä välitavoitteita, jotka yrittäjien on saavutettava rahoituksen saamiseksi ja siirtymiseen hankkeidensa kanssa. Tiba sanoo, että hänen projektinsa oli saavuttanut tavoitteensa toistaiseksi ja oli melkein valmis.
Peruutettujen sopimusten joukossa Emory Universityssä oli myös 750 000 dollarin palkkio muuntaa viruslääkehoidon, joka perustuu influenssa- ja koviiriin mRNA: hon hengitetyn kuivajauheen formuloinnissa. Hanke ei tarkoittanut rokotteen kehittämistä. “Valitettavasti meillä ei ole paljon tietoa tarjota apurahan peruuttamisesta”, sanoi Emoryn tiedottaja Brian Katzowitz, Wired, sähköposti.
Leikkaukset vastaavat Kennedyn halua riistää tartuntatautien tutkimusta, vaikkakin Asiantuntijat ovat varoittaneet että he voisivat jättää Yhdysvaltojen alttiimpia tuleville pandemialle.
Huolimatta RNA: hon liittyvien tartuntatautien tutkimuksen vähentymisestä, hallinto ilmaisi innostuksensa tiettyjen mRNA: n osallistumattomien tutkimusten suhteen.
Tammikuussa, pian virkaan aloittamisen jälkeen, presidentti Trump ilmoitti Openai -yhteisyrityksestä, ja Softbank kutsui Stargate -sijoittamista sijoittamaan jopa 500 miljardia dollaria AI -infrastruktuuriin. Tuolloin Oraclen toimitusjohtaja Larry Ellison puhui AI: n mahdollisuudesta tehdä henkilökohtaisia rokotteita syövän mRNA: n perusteella.
A 12. elokuuta. Washington Postissa kansallisten terveysinstituutien johtaja Jay Bhattacharya tunnusti mRNA: n lupauksen. “En kiistä sen potentiaalia. Tulevaisuudessa se voisi silti tarjota läpimurtoja sairauksien, kuten syövän kaltaisten sairauksien hoidossa, ja HHS jatkaa investointeja nykyiseen tutkimukseen onkologiasovelluksia ja muita monimutkaisia sairauksia”, hän kirjoitti.
Toisin kuin hänen pomonsa, Bhattacharya sanoo, että hän ei usko, että mRNA -rokotteet ovat aiheuttaneet valtavia vahinkoja. Mutta hän sanoo, että syy mRNA -rokotteiden tutkimuksen lopettamiseen on, että alusta on menettänyt luottamuksensa yleisölle – perustelu, joka lähtee Kennedystä.
MRNA: ta voidaan kuitenkin hyväksyä enemmän, kun on kyse erittäin sairaita potilaiden hoidossa, joilla on geneettisiä häiriöitä.
Aiemmin tänä vuonna FDA: n vihreät säätelijät valaistivat henkilökohtaista geneettistä painoshoitoa lapselle, jota kutsutaan KJ Muldoonille harvinaisella ja mahdollisesti kuolemaan johtaneella maksasairaudella. Se on luotu vain kuudessa kuukaudessa, ja se käyttää mRNA: ta geneettisten muokkauskomponenttien toimittamiseen maksaan. Se oli ensimmäinen kerta, kun potilaan menestyksekkäästi käytettiin henkilökohtaista geenin muokkaushoitoa.
FDA Marty Makaryn komissaari kesäkuussa kesäkuussa kiitti toteutusta -lla Hänen podcastkutsuen häntä “eräänlaiseksi suureksi voitoksi lääketieteelle” ja a FDA: n pyöreä pöytä Makary sanoi, että virasto jatkaa tämän tyyppisten tuotteiden sääntelyprosessin helpottamista.
Tutkijat, jotka taustalla on henkilökohtaiset geenit, käyttävät samaa lähestymistapaa useammalle potilaalle ja kohtasivat äskettäin FDA: n kliinisessä tutkimuksessa. “FDA suhtautui erittäin myönteisesti ehdotukseen ja antoi meille todellakin vihreän valon työmme suorittamiseen”, selittää Pennsylvanian yliopiston translaatiotutkimusopettaja Kiran Musunuru ja Philadelphian lastensairaalassa.
Ryhmällä on toinen tapaaminen FDA: n kanssa kuukaudessa tai kahdessa keskustelemaan alustan käsitteen laajentamisesta yhden taudin tai yhden geenin laajemmalle häiriöryhmälle. “Näemme miten se menee”, hän sanoo.
